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还须具备以下条件：1. 有效企业法人营业执照副本，税务登记证副本（或者三证合一）（加盖单位公章的复印件）；2.若为所投产品生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》且生产范围包含该产品；若为所投产品代理商或授权供应商，请根据所投医疗器械的类别，提供相应的《医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案凭证且经营范围包含该产品（加盖公章的复印件）；代理经销的授权书；3. 必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的复印件，该证应在有效期内；（加盖公章的复印件）；4. 报名人须带本人身份证(原件和复印件)、授权委托书（原件和复印件）。
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